11月2日下午，聯邦制藥生物公司質量保證部經理張如虎，應邀到珠海公司作交流分享。張工以自身職業發展經歷為例，以《淺談個人對“設備QA”的理解》為題，給珠海公司和生物公司的全體QA分享了“如何做好QA”的獨到見解和豐富經驗。

在分享會中，張工列舉了工作中遇到的許多難題，例如車間設備編號與建檔項目、十車間改造工程、設備管理體系改進、臺風“天鴿”影響等，并分享了自身的思考方式和解決方法。在解決的過程中，他觸類旁通，不斷提升自我價值，從而逐步認知自身崗位設備QA的定位：“設備QA的工作不僅僅是服務于工程、設備部門，而是全廠性生產監督管理崗位”，因為“設備QA不能只監管設備，質量體系各要素是緊密關聯、相輔相成的；缺失其中任何一個是管理不好的”。同理，其他崗位QA也應在工作中不斷地明確自身定位，完善自我。

在談及“如何做好QA”時，張工總結了以下要素：一是練好基本功，提出合理的要求和可行的建議；二是換位思考，多去現場觀察、溝通，全面了解情況后再開展質量工作；三是分步解決問題，一口吃不成大胖子，對于一些沉疴難題，要結合法規要求與實際情況系統分析、分步解決。總而言之，QA的工作核心就是主動、預防為主、風險把控、PDCA(計劃、實施、檢查、處理)。

珠海公司質量保證部馮翎經理表示：“張工的職業路徑我們不一定能復制，但肯定可以借鑒，我們可以學習他的厚積薄發，學習他的責任心、進取心和行動力。”她鼓勵QA在日常質量工作中多多學習，不斷增加知識儲備，并向大家推薦了《藥品GMP指南》系列叢書。

本次分享會在熱烈的掌聲中圓滿結束。相信這場干貨滿滿的講座定能給全體QA一定的啟發和收獲。

文/圖：珠海公司 林祉鏵